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基本资料对比
器械名称 上消化道电子内窥镜食管镜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 SDJ型SGJ型
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂杭州市桐庐医疗光学仪器总厂
适用范围 该产品临床适用于食道、胃、十二指肠球部等疾病的观察、诊断和治疗用。产品用于食道异物的钳取及食道病变的诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由前端部、弯曲部、软管部、操作部、活检孔、导光缆、电缆、吸引管和送水送气装置组成。外观:最大插入部外径:Φ9.8mm,允差范围+18%,下限不计;工作长度:1050mm,允差范围±15%内。光学要求: 视场角120°,允差±18%;弯曲角: 上:180°/下:90°/左:100°/右:100°(允差:-10°,上限不计);分辨率≥5.26Lp/mm(L=10mm)。 产品由食管窥镜、食管钳、吸引管和导光束组成。窥镜分为带灯芯食管镜和带光纤食管镜两种。带灯芯食管镜的照度应不低于1500lx,带光纤食管镜的照度应不低于3000lx;窥镜外表面粗糙度Ra应≤0.2μm,手柄部分应≤1.6μm;钳头和钳杆表面粗糙度Ra应≤0.2μm,钳柄部分应≤3.2μm,吸引管外表面粗糙度Ra应≤0.2μm;钳头应经热处理,硬度应不低于435HV0.2~510HV0.2;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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