| 器械名称 | 上消化道电子内窥镜 | 杭州市桐庐 鼻窦镜成套器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SDJ型 | BDJ |
| 产家 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于食道、胃、十二指肠球部等疾病的观察、诊断和治疗用。 | 供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由前端部、弯曲部、软管部、操作部、活检孔、导光缆、电缆、吸引管和送水送气装置组成。外观：最大插入部外径:Φ9.8mm，允差范围+18%，下限不计；工作长度:1050mm，允差范围±15%内。光学要求: 视场角120°，允差±18%；弯曲角: 上:180°/下:90°/左：100°/右：100°(允差：-10°，上限不计)；分辨率≥5.26Lp/mm(L=10mm)。 | 产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 供鼻腔、鼻窦内诊断检查、活组织取样和功能性手术。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由鼻窦内窥镜、鼻窦光学钳和吸引管组成。光学钳的钳头采用3Cr13材料制成，内窥镜镜管采用1Cr18Ni9Ti医用不锈钢材料制造。鼻窦内窥镜在工作距离处应成像清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%；内窥镜镜管表面粗糙度Ra应≤0.20μm，其余部分应≤1.6μm；光学钳的钳头和管身表面粗糙度Ra应≤0.4μm，其余部分应≤3.2μm；光学钳的钳头应经热处理，硬度应不低于435HV0.2～510HV0.2；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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