| 器械名称 | 上颌窦穿刺针 | 强生 循环上皮细胞分析仪 (商品名：循环肿瘤细胞检测系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 1.6 | 9541 循环上皮细胞自动样本处理系统 9555 循环上皮细胞结果分析系统 |
| 产家 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 | Veridex, LLC |
| 适用范围 | 供人体头部上颌窦部分抽取脓水或注射药液用。 | 该产品用于定性检测循环血中的上皮来源的肿瘤细胞。使用CellSearch循环肿瘤细胞试剂盒来对全血中源于上皮(CD45-、EpCAM+以及细胞角蛋白8、18+和/或19+)的循环肿瘤细胞(CTC)进行计数。 |
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| 产品说明 | 该产品由循环上皮细胞自动样本处理系统(CellTracks AutoPrep System)和循环上皮细胞结果分析系统(CellTracks AnalyzerⅡ)组成。自动样本处理系统主要由样本架、马达、探针、光驱、显示屏幕、运动控制器、蠕动泵、样本盒装载器、洗涤液桶、废液桶、键盘、鼠标、不间断电源(UPS)部件构成。结果分析系统主要由样本盒装载器、汞弧灯、灯罩、运动控制器、荧光显微镜、计算机(装有CellTraks(r)软件)、显示器、键盘、鼠标和不间断电源(UPS)部件构成。 | |
| 用途 | 该产品用于定性检测循环血中的上皮来源的肿瘤细胞。使用CellSearch循环肿瘤细胞试剂盒来对全血中源于上皮(CD45-、EpCAM+以及细胞角蛋白8、18+和/或19+)的循环肿瘤细胞(CTC)进行计数。 | |
| 结构及其组成 | 产品的针座、衬芯座由符合GB5253规定的材料制成，针管由符合GB18457-2001规定的材料制成，衬芯由符合GB1220规定的材料制成。主要技术指标：1.上颌窦穿刺针的针尖应锋利，无弯钩、平头和毛刺等缺陷；2.针管外表面粗糙度Ra不大于1.6um；3.针尖斜面与针座打标志平面在同一方向 | 该产品由循环上皮细胞自动样本处理系统(CellTracks AutoPrep System)和循环上皮细胞结果分析系统(CellTracks AnalyzerⅡ)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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