| 器械名称 | 医用诊断X射线机 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | LDRD-01BL/125、LDRD-01BL/150、 LDRD-01BD/125、LDRD-01BD/150 | Aquilion ONE TSX-301C |
| 产家 | 北京航天中兴医疗系统有限公司 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 适用范围 | 用于X射线图像诊断。 | 产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。 |
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| 产品说明 | 产品由机械扫描装置、X射线发生装置、电气控制系统、X射线探测器及电子学系统、计算机系统组成。性能： ① LDRD-01BL/125、LDRD-01BD/125管电压调节范围40kV～125kV；LDRD-01BL/150、LDRD-01BD/150 管电压调节范围40kV～150kV；管电压分档调节，调节步长为1kV；管电压精度小于10%。 ②管电流调节范围为8mA～160mA，分档调节，分档数不小于11档；精度小于20%。 ③ 图像高对比度空间分辨率：不小于１2Lp/cm； ④ 图像低 | 产品由扫描架、(探测器、X射线管组件)、X射线高压发生器、患者支架、控制台带液晶显示器包括计算机图像处理系统、系统变压器、附件及可选择配置组成。附件及可选择配置见注册产品标准。探测器320排。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由机械扫描装置、X射线发生装置、电气控制系统、X射线探测器及电子学系统、计算机系统组成。性能： ① LDRD-01BL/125、LDRD-01BD/125管电压调节范围40kV～125kV；LDRD-01BL/150、LDRD-01BD/150 管电压调节范围40kV～150kV；管电压分档调节，调节步长为1kV；管电压精度小于10%。 ②管电流调节范围为8mA～160mA，分档调节，分档数不小于11档；精度小于20%。 ③ 图像高对比度空间分辨率：不小于１2Lp/cm； ④ 图像低 | 产品由扫描架、(探测器、X射线管组件)、X射线高压发生器、患者支架、控制台带液晶显示器包括计算机图像处理系统、系统变压器、附件及可选择配置组成。附件及可选择配置见注册产品标准。探测器320排。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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