器械名称 | 医用粘贴手术巾(一次性使用) | YYX型一次性使用吸氧管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 7×11cm、15×20cm、30×20cm、30×40cm、30×45cm | 鼻塞:YYX-B1、YYX-B2、YYX-B3、YYX-B4、YYX-B5、YYX-B6、YYX-B7、YYX-B8、YYX-B9、YYX-B10;面罩:YYX-M1、YYX-M2、YYX-M3、YYX-M4、YYX-M5、YYX-M6、YYX-M7、YYX-M8 |
产家 | 广州科美医疗器械有限公司 | 浙江康德药业集团有限公司 |
适用范围 | 供外科手术时一次性使用。 | 产品供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。 |
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产品说明 | PU手术薄膜是由医用压敏胶涂布于聚氨酯薄膜,再覆盖隔离纸而成,是一款超薄、透湿、透明、适体的手术薄膜,能在手术部位创造一个良好的无菌环境,在无菌外科手术中被广泛应用。 | 【注意事项】 1、湿化液低于“MIN”警示线时停止使用。 2、若因包装破损、漏气,发现湿化液出现漏液或性状改变时请勿使用。 3、使用时保持吸氧管管路通畅,防止折叠、挤压、缠绕。 4、一次性使用,用后销毁。 5、产品拆封后,最长使用时间不超过四日。【不良反应】 1、 本产品湿化液中含有ε-聚赖氨酸(50g /ml),用于吸氧使用过程抑制细菌污染,尚未发现不良反应报道。 2、 对本产品过敏患者慎用。【警示】吸氧过程中应严格注意防火、防热、防震、防油! |
用途 | 用于护创和手术时覆盖皮肤表面,适用于常规、脑科、眼科、妇科等各种类型手术及穿刺. | 【使用范围】供医疗机构给患者吸氧用,用于氧气的湿化和通过。 |
结构及其组成 | 由防护粘膜和防粘纸组成。 | 产品由鼻氧管(或吸氧面罩)、湿化液、湿化袋(或湿化盒)、使用记录单组成。鼻氧管和面罩为外购有医疗器械注册证产品,湿化液为灭菌水。产品应表面光洁、柔软,湿化液应无色透明,无絮状物和沉淀物;各连接部件应连接可靠;湿化袋(或湿化盒)在承受20N压力下,保持30s无泄漏;在1~5L/min的进气流量下,产品输出口的输气流量应不少于进气流量的90%;湿化液PH值应为4.0~8.0,有效期内细菌菌落总数≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌数≤10cfu/ml,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌每1ml内不得检出; |
使用方法 | ||
产品特点 | 1. 防水;防菌;透气、透湿;低致敏,粘性适中;超薄,高弹性;透明;2、采用本产品可使患者自身、手术操作者和所使用的相关器械相互之间实现隔离,减少交叉感染机会。3. 产品具有优良的粘性,术中绝无脱落,能最大程度的防止术部感染,且术后剥离时不留残胶,节省了清理所需的时间。4. 款式多样,产品采用易撕边设计或3M样式设计。 | |
注意事项 |
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