| 器械名称 | 株式会社 冠状动脉支架系统 | 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统(商品名：Firebird2) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | Multi-Link Rx Pixel^TM Coronary Stent System (详见附页） | 见附页 |
| 产家 | 株式会社竹内制作所 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于孤立的未经任何治疗或原有冠状动脉再狭窄的病变（长度≤25mm，血管直径2.0～2.5mm），经介入治疗失败的突发或致命性急性闭塞的患者，用以改善冠脉冠腔的直径。 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠脉再狭窄病变。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统包括：一个预先固定在球囊上的316L不锈钢支架；二个位于球囊内不透射线的标志；传送系统杆近端有两个标志，且于表示传送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置；传送杆有第三个标志，指示导引导丝出口。 | 支架显影性好 金属覆盖率为11.6%-13.7% 钴铬合金 径向支撑力增强 支架柔顺性良好 优异的MRI兼容性 支架设计:激光切割钴铬合金管材而成 半顺应球囊 |
| 用途 | 适用于孤立的未经任何治疗或原有冠状动脉再狭窄的病变（长度≤25mm，血管直径2.0～2.5mm），经介入治疗失败的突发或致命性急性闭塞的患者，用以改善冠脉冠腔的直径。 | 该产品用于改善局部缺血性心脏病患者的血管狭窄症状，使用的病变长度小于30mm，参考血管直径为2.5-4.0mm；单支(单处或多处)血管病变；被保护的左冠状动脉主干病变；PTCA术中的急性闭塞或濒临闭塞；PTCA结果不满意，残留狭窄明显的病变；PTCA术后冠脉再狭窄病变。 |
| 结构及其组成 | 该系统包括：一个预先固定在球囊上的316L不锈钢支架；二个位于球囊内不透射线的标志；传送系统杆近端有两个标志，且于表示传送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置；传送杆有第三个标志，指示导引导丝出口。 | 该产品由预装的药物支架和输送系统组成。金属支架由L605钴铬合金制成；涂层由储药层和外层控释层组成，储药层由雷帕霉素和苯乙烯异丁烯共聚物组成，支架含雷帕霉素量为120~305μg，控释层的材料为苯乙烯异丁烯共聚物。输送系统为快速交换型球囊扩张导管，球囊的材料为Pebax7233，导管涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 适用于孤立的未经任何治疗或原有冠状动脉再狭窄的病变（长度≤25mm，血管直径2.0～2.5mm），经介入治疗失败的突发或致命性急性闭塞的患者，用以改善冠脉冠腔的直径。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该系统包括：一个预先固定在球囊上的316L不锈钢支架；二个位于球囊内不透射线的标志；传送系统杆近端有两个标志，且于表示传送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置；传送杆有第三个标志，指示导引导丝出口。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。