| 器械名称 | 株式会社 冠状动脉支架系统 | 库克 ZenithTM 胸主动脉瘤血管内支架系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Multi-Link Rx Pixel^TM Coronary Stent System (详见附页） | 见附页、See Attachment |
| 产家 | 株式会社竹内制作所 | 库克澳大利亚公司 |
| 适用范围 | 适用于孤立的未经任何治疗或原有冠状动脉再狭窄的病变（长度≤25mm，血管直径2.0～2.5mm），经介入治疗失败的突发或致命性急性闭塞的患者，用以改善冠脉冠腔的直径。 | TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该系统包括：一个预先固定在球囊上的316L不锈钢支架；二个位于球囊内不透射线的标志；传送系统杆近端有两个标志，且于表示传送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置；传送杆有第三个标志，指示导引导丝出口。 | 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。 |
| 用途 | 适用于孤立的未经任何治疗或原有冠状动脉再狭窄的病变（长度≤25mm，血管直径2.0～2.5mm），经介入治疗失败的突发或致命性急性闭塞的患者，用以改善冠脉冠腔的直径。 | TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。 |
| 结构及其组成 | 该系统包括：一个预先固定在球囊上的316L不锈钢支架；二个位于球囊内不透射线的标志；传送系统杆近端有两个标志，且于表示传送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置；传送杆有第三个标志，指示导引导丝出口。 | 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。 |
| 使用方法 | 适用于孤立的未经任何治疗或原有冠状动脉再狭窄的病变（长度≤25mm，血管直径2.0～2.5mm），经介入治疗失败的突发或致命性急性闭塞的患者，用以改善冠脉冠腔的直径。请在医师的指导下使用该产品 。 |
TX2型产品用于治疗胸部降主动脉的动脉粥样硬化性动脉瘤、急性和慢性主动脉剥离、包括破裂或正在生长的动脉瘤。TXA型产品用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉剥离和破裂的病人。延长器是连同预先植入的胸血管内支架一起用于治疗胸部降主动脉急性和慢性主动脉破裂的病人。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该系统包括：一个预先固定在球囊上的316L不锈钢支架；二个位于球囊内不透射线的标志；传送系统杆近端有两个标志，且于表示传送系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置；传送杆有第三个标志，指示导引导丝出口。 | 该产品是由自扩张的304不锈钢Z-支架为构架，并缝有聚酯编织物的植入材料，带有H&L-B One-ShotTM输送系统。有TXA和TX2两种类型，延长器为辅助器械。TXA型产品是单组件器械，TX2型产品为双组件器械。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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