| 器械名称 | 金属微型接骨板器械包 | 脊柱钢板内固定系统(颈椎钢板内固定系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 |
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| 产品说明 | 该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3 、00Cr18Ni15Mo3N不锈钢或TA2、TA3纯钛和Ti6A14V钛合金，部分纯钛及钛合金表面经阳极氧化处理。产品有灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装的产品经辐照灭菌。 | |
| 用途 | 该产品适用于骨科手术时作人体颌面、颅骨修补连接。 | |
| 结构及其组成 | 该系统分为GJA、GJB、GJC、GJD、GJE五个子系统，其中GJA系统分为GJA－Ⅰ、GJA－Ⅱ、GJA－Ⅲ、GJA－Ⅳ型号，由颈椎钢板、固定螺钉、更正／植骨螺钉、锁片等组成；GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉等组成；GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销等组成；GJD系统分为GJD－Ⅰ、GJD－Ⅱ、GJD－Ⅲ、GJD－Ⅳ、GJD－Ⅴ型号，其中GJD－Ⅰ、GJD－Ⅱ、GJD－Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉等组成，GJD－Ⅳ由枕颈钢板、皮质骨螺钉、压紧螺钉和连接块等组成，GJD－Ⅴ由枕颈钢板、金属矫形 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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