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基本资料对比
器械名称 金属锁定接骨螺钉壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页B型、C型
产家 浙江科惠医疗器械有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 金属锁定接骨螺钉与金属锁定接骨板配合使用,适用于18~77岁的创伤骨折患者的上下肢及其带骨骨折内固定。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 金属锁定接骨螺钉选用GB/T 13810中规定的钛合金(TC4)材料制造,产品为非无菌,表面无着色。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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