| 器械名称 | 组合型髋关节假体 | 糖类抗原125测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 北京力达康科技有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原125 (Cancer Antigen 125, CA 125)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA125单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA125单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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