| 器械名称 | 组合型髋关节假体 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 条型(25人份/筒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);卡型(25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 北京力达康科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 定性检测人血清、血浆样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 玻璃纤维上包被胶体金标记的基因重组梅毒抗原(Au-TP Ag)(大肠杆菌表达)，硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被基因重组梅毒抗原(TP Ag)(大肠杆菌表达)和兔抗TP抗体。产品有效期：4-30℃干燥保存,有效期18个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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