| 器械名称 | 组合型髋关节假体 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 北京力达康科技有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 作为生物型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 该产品用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由髋臼、股骨柄、股骨头组成。髋臼包括髋臼杯和臼衬)。股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金；髋臼杯材料采用纯钛；内衬材料采用超高分子量聚乙烯；股骨头金属部分采用铸造钴铬钼合金。 股骨柄和髋臼杯带有纯钛微孔涂层。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 产品组成：预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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