| 器械名称 | 组合型髋关节假体 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 珊瑚面关节柄规格为：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#，光面柄规格：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#中置器规格：0#、1#、2#、3#、4#髓腔塞规格：0#、1#、2#、3#、4#珊瑚面金属臼规格为：44、46、48、50、52、54、56、58、60聚乙烯臼规格为：40、42、44、46、48、50、52、54、56、58半髋双动头规格为：38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58半髋活头规格为： 38、40、42、44、46、48、50、52 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 北京力达康科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合，适用于髋关节置换。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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