| 器械名称 | 组合型髋关节假体 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 珊瑚面关节柄规格为：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#，光面柄规格：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#中置器规格：0#、1#、2#、3#、4#髓腔塞规格：0#、1#、2#、3#、4#珊瑚面金属臼规格为：44、46、48、50、52、54、56、58、60聚乙烯臼规格为：40、42、44、46、48、50、52、54、56、58半髋双动头规格为：38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58半髋活头规格为： 38、40、42、44、46、48、50、52 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京力达康科技有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合，适用于髋关节置换。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、金属臼、股骨头材料材料采用铸造钴铬钼合金、 聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料超高分子量聚乙烯；显影标志材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢； 钛钉材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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