| 器械名称 | 阻鼾器 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | xy-a1型 | / |
| 产家 | 北京创飞科技有限公司 | 台州市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于治疗因腭咽气道阻塞导致的“阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”，俗称“打呼噜”的患者。不能、不宜手术的鼾症患者；不能耐受呼吸机的鼾症患者；手术后复发的鼾症状患者。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 阻鼾器是一种小型口腔装置，鼾症患者睡觉时将阻鼾器戴入口中，它可将睡眠中患者的下颌限制在一个适当的前伸位，颏舌肌带动舌骨及舌体前移，从而使舌咽部气道畅通。同时由于舌体前移，减少或消除了舌体对软腭、悬雍垂的压迫，使得腭咽部气道也变得畅通，提高了通气量，消除或减低了呼吸暂停和鼾声，提高睡眠质量。 |
产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属铸造全冠的硬度在HV160～HV450范围内；金属部分应高度抛光，表面粗糙度≤0.025；所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 用途 | 用于止鼾。 | |
| 结构及其组成 | 阻鼾器是一种小型口腔装置，鼾症患者睡觉时将阻鼾器戴入口中，它可将睡眠中患者的下颌限制在一个适当的前伸位，颏舌肌带动舌骨及舌体前移，从而使舌咽部气道畅通。 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 |
| 使用方法 | 睡眠时将阻鼾器戴入口中，止鼾效果不太理想时，可依次更换2号、3号、4号、5号连杆，逐渐增加下颌前移量，以达到治疗效果。 阻鼾器放入口内睡眠，需有一个适应过程。初期使用阻鼾器，晨起时，上下颌肌肉和部分牙齿如有酸痛感属正常现象，患者一般戴用一个星期就能适应。（详见盒内光盘及安装使用说明书） | |
| 产品特点 | 新英阻鼾器共含6套装置，其中阻鼾器上、下齿固位器及1、2、3、4、5号连杆。新英牌阻鼾器由：上齿固位器、下齿固位器、5组连杆和定位卡标组成。本产品是采用上下磨牙独立固定的方式固位，用连接梁连接，它的上下两个固位器由可变换长度的连杆连接。具有固位可靠、适应牙弓面广、配戴舒适等特点。它可调节下颌前移量，使治疗效果达到最佳状态。 |
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| 注意事项 | 牙齿松动、磨牙区假牙数量较多和重度牙周炎的鼾症患者请慎用，颞颌关节功能紊乱者勿用，处于发育期的青少年不宜使用！安装前，患者应先将牙齿清洁干净。将阻鼾器的上、下齿固位器及两根1号连杆同时放入已烧开的水中，煮沸10分钟，取出底平面标有“上”字的固位器，软化面向上放入口中，“定位卡标”中心标志与牙齿中缝对齐，门牙紧贴“定位卡标”，将上牙咬入软化面，咬到底勿动，保持15秒钟左右，然后将它轻轻取下，放入冷水中冷却5分钟，取下“定位卡标”，上齿固位器安装完成。下齿固位器安装步骤与上齿固位器相同，只是将软化面向下齿咬合即可。 牙齿咬不下去时，可能是阻鼾器的∪形状与患者牙弓不完全一致，这时用双手向外或向内轻轻调节软性连接梁即可咬下。（使用者枕头高度不宜超过单侧肩高，睡前不宜暴饮暴食。建议右侧压迫心脏，影响血循环）使用柔软、无异物感，本产品使用方便，一看就会。 |
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