| 器械名称 | 总同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法) | 葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BC-0003B：试剂Ⅰ缓冲液:9ml×10瓶,试剂Ⅱ:18ml×1瓶,同半胱胺酸酵素/还原剂: 各1管/包，共10包；BC-0003C：试剂Ⅰ缓冲液:9ml×5瓶,试剂Ⅱ:9ml×1瓶,同半胱胺酸酵素/还原剂: 各1管/包，共5包；BC-0003D：试剂Ⅰ缓冲液:9ml×3瓶,试剂Ⅱ:5.4ml×1瓶,同半胱胺酸酵素/还原剂: 各1管/包，共3包. | YZB/鄂0959－2011 |
| 产家 | 台塑生医科技股份有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖。 |
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| 产品说明 | 同型半胱氨酸(Hcy)是蛋氨酸代谢产生的一种含硫的氨基酸，80%的Hcy在血中通过二硫键与蛋白结合，只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。Hcy水平与心血管疾病密切相关，是心血管疾病发病的一个重要危险因子，血液中增高的Hcy由于刺激血管壁引起动脉血管的损伤，导致炎症和管壁的斑块形成，终极引起心脏血流受阻。高同型半胱氨酸尿症患者，由于严重遗传缺陷影响Hcy代谢，造成高Hcy血症。稍微的遗传缺陷或维生素B营养缺乏会伴随中度或轻度的Hcy升高，也会增加心脏病的危险。Hcy升高还可引起神经管畸形等出生缺陷类疾病。 | 【检验原理】 在葡萄糖氧化酶的作用下，β-D-葡萄糖氧化生成过氧化氢和葡萄糖酸。过氧化氢在过氧化物酶的存在下与苯酚、4-氨基安替比林氧化缩合成红色醌式染料。此染料在500nm左右处有最大吸收峰，其吸光度值与葡萄糖含量成正比。 【预期用途】 葡萄糖测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中葡萄糖的含量。 |
| 用途 | 同型半胱氨酸检测试剂盒用于监测血浆或血清中同型半胱氨酸的测定。 | 体外定量测定人血清或血浆中葡萄糖。 |
| 结构及其组成 | R1：乳酸脱氢酶 (LD)，丝氨酸(SER)，NADHR2：胱硫醚β-合成酶(CBS)，胱硫醚β-分解酶(CBL)，稳定剂校准液：含HCY水溶液(不含血清) | 磷酸盐缓冲液,酚,4-氨基安替比林,葡萄糖氧化酶(GOD),过氧化物酶(POD)。产品有效期：试剂避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】 葡萄糖氧化酶法，比色法，终点法。 |
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| 产品特点 | 葡萄糖是存在于人体血液中最主要的碳水化合物。病理性增高：各种糖尿病。其他各种内分泌疾病：甲状腺功能亢进、垂体前叶嗜酸细胞腺瘤、肾上腺皮质功能亢进、嗜铬细胞瘤、垂体前叶嗜碱性细胞功能亢进。颅内高压：颅外伤、颅内出血、脑膜炎等。脱水引起高血糖。病理性降低：胰岛素分泌过多：胰岛细胞增生或肿瘤，注射或服用过量胰岛素或降血糖药。对抗胰岛素的激素分泌不足。严重肝病：肝调节机能下降。 |
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| 注意事项 | 1.样本:R=1:100，根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，可选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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