| 器械名称 | 总同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BC-0003B：试剂Ⅰ缓冲液:9ml×10瓶,试剂Ⅱ:18ml×1瓶,同半胱胺酸酵素/还原剂: 各1管/包，共10包；BC-0003C：试剂Ⅰ缓冲液:9ml×5瓶,试剂Ⅱ:9ml×1瓶,同半胱胺酸酵素/还原剂: 各1管/包，共5包；BC-0003D：试剂Ⅰ缓冲液:9ml×3瓶,试剂Ⅱ:5.4ml×1瓶,同半胱胺酸酵素/还原剂: 各1管/包，共3包. | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 台塑生医科技股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | 同型半胱氨酸(Hcy)是蛋氨酸代谢产生的一种含硫的氨基酸，80%的Hcy在血中通过二硫键与蛋白结合，只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。Hcy水平与心血管疾病密切相关，是心血管疾病发病的一个重要危险因子，血液中增高的Hcy由于刺激血管壁引起动脉血管的损伤，导致炎症和管壁的斑块形成，终极引起心脏血流受阻。高同型半胱氨酸尿症患者，由于严重遗传缺陷影响Hcy代谢，造成高Hcy血症。稍微的遗传缺陷或维生素B营养缺乏会伴随中度或轻度的Hcy升高，也会增加心脏病的危险。Hcy升高还可引起神经管畸形等出生缺陷类疾病。 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 同型半胱氨酸检测试剂盒用于监测血浆或血清中同型半胱氨酸的测定。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | R1：乳酸脱氢酶 (LD)，丝氨酸(SER)，NADHR2：胱硫醚β-合成酶(CBS)，胱硫醚β-分解酶(CBL)，稳定剂校准液：含HCY水溶液(不含血清) | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
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| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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| 注意事项 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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