| 器械名称 | 总铁结合力测定试剂盒-TIBC(Ferene法) | 同型半胱氨酸测定试剂盒-HCY(酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1: 1×40mL、R2: 1×10mL；R1: 2×90mL、R2: 2×9mL；R1: 2×48mL、R2: 2×13mL；R1: 2×45mL、R2: 2×15mL；R1: 2×40mL、R2: 2×10mL；R1:1×48mL、R2: 1×13mL；R1: 1×60mL、R2: 1×15mL；R1: 2×60mL、R2: 2×15mL；R1: 2×30mL、R2: 2×9mL；R1: 2×60mL、R2: 2×6mL。 | |
| 产家 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 |
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| 产品说明 | R1.酸性缓冲液：铬天青B、溴棕三甲铵、氯化铁、醋酸盐缓冲液、稳定剂、防腐剂。R2.中性缓冲液：重碳酸钠、缓冲液、稳定剂、防腐剂。产品有效期：保存于2-8℃，有效期52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 【预期用途】 同型半胱氨酸诊断试剂盒适用于检测人血清中人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。 【检验原理】 氧化型HCY被转化成游离HCY，游离HCY在CBS催化下和丝氨酸反应生成L-胱硫醚。L-胱硫醚在CBL催化下又生成HCY、丙酮酸和NH3。该循环反应生成的丙酮酸可以用乳酸脱氢酶LDH和NADH检测到，NADH转变成NAD的速率与样品中HCY含量成正比。 |
| 用途 | 该产品用于定量测定血清中总铁结合力的浓度。 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 |
| 结构及其组成 | R1.酸性缓冲液：铬天青B、溴棕三甲铵、氯化铁、醋酸盐缓冲液、稳定剂、防腐剂。R2.中性缓冲液：重碳酸钠、缓冲液、稳定剂、防腐剂。 | 活性成分：试剂1(R1)：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD（NADH）；试剂2(R2)： 盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
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