| 器械名称 | 总三碘甲状腺原氨酸 (TT3)定量测定试剂盒(化学发光法) | 博锐德 精子DNA碎片检测试剂盒(精子染色质扩散法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 48人份/盒 | 40次测试/盒 |
| 产家 | 北京大成生物工程有限公司 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 主要组成成分：R1a：小鼠单克隆抗T3碱性磷酸酶(牛)结合物以及包被着链霉亲和素的Dynabeads顺磁性微粒溶于TRIS缓冲液中[含有蛋白质(鸟类和鼠类)、表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠以及0.1%ProClin300]；R1b：TRIS缓冲液中的T3相似物联合生物素，含有蛋白质(鸟类)、表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin300；R1c：0.4N 氢氧化钠(NaOH)溶液含有八苯胺-萘酸(ANS)；R1d：0.4N 盐酸(HCl)溶液。产品有效期：产品有效期：2-10℃冷藏保存且竖直放置，有效期12个月 | 2种精子DNA碎片化检测方法：TUNEL法（末端转移酶介导的dUTP末端标记）和SCD法（精子染色质扩散），均与SCSA法（精子染色质结构分析）有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法（吖啶橙染色）与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异（P<0.05)，而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异（P>0.05)。结论：SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果，AOT法检测结果有较大波动，且出现染色模糊、易褪色，混杂染色等问题，检测结果偏高，用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9） |
| 用途 | 该产品应用顺磁性微粒化学发光免疫测定法定量测定人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸水平。 | 应用于医院的泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科、计划生育、优生优育研究等。 |
| 结构及其组成 | 2种精子DNA碎片化检测方法：TUNEL法（末端转移酶介导的dUTP末端标记）和SCD法（精子染色质扩散），均与SCSA法（精子染色质结构分析）有很强的相关性(r>0.866; P<0.001)。AOT法（吖啶橙染色）与SCSA法没有相关性。SCSA法、TUNEL法和SCD法对不育男子精子DNA碎片检测的结果与对捐赠精子的检测结果有显著差异（P<0.05)，而用AOT法检测精子DNA碎片在不育男子精子与捐赠精子之间没有差异（P>0.05)。结论：SCSA法、TUNEL法和SCD法对DNA碎片检测有相似结果，AOT法检测结果有较大波动，且出现染色模糊、易褪色，混杂染色等问题，检测结果偏高，用于临床检查有争议。(K.CHOHAN,J.GRIFFIN,M LAFROMBOISE,et al. J Andr. 2006,27(1):53-9） | |
| 使用方法 | 应用于医院的泌尿科、男性科、妇产（试管婴儿）科、计划生育、优生优育研究等。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | l. 采用优化的方法学，结果特异，精子尾部结构清晰，易于判别。 2. 配套设计了各种用具，操作更具人性化。 3.操作简单快速，1小时内可完成检测，普通光学显微镜下观察结果，无需特殊设备，易于临床推广应用。 4.产品包装为40T/盒，相比进口产品经济实惠。 5. 采用先进的专有工艺，检测灵敏度高于进口同类试剂，稳定可靠，效期两年。 6. 采用独创的标本保存技术，克服了必须采用新鲜精液立即检测的烦恼，精子标本至少可保存15天而结果不受影响。便于实验室批量化检测和提高工作效益。 |
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| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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