| 器械名称 | 总三碘甲腺原氨酸(TT3)定量测定试剂盒(化学发光法) | 源德 弓形体抗体IgM(TOXO-IgM)测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于定性测定人血清样本中弓形体IgM抗体。 |
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| 产品说明 | 主要组成成分：R1a：小鼠单克隆抗T3碱性磷酸酶(牛)结合物以及包被着链霉亲和素的Dynabeads顺磁性微粒溶于TRIS缓冲液中[含有蛋白质(鸟类和鼠类)、表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠以及0.1%ProClin300]；R1b：TRIS缓冲液中的T3相似物联合生物素，含有蛋白质(鸟类)、表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin300；R1c：0.4N 氢氧化钠(NaOH)溶液含有八苯胺-萘酸(ANS)；R1d：0.4N 盐酸(HCl)溶液。产品有效期：产品有效期：2-10℃冷藏保存且竖直放置，有效期12个月 | TOXOM包被微孔板、TOXOM酶结合物、TOXOM反应抗原、TOXOM阳性对照品、TOXOM阴性对照品、浓缩样本稀释液、发光液A、发光液B、说明书、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品应用顺磁性微粒化学发光免疫测定法定量测定人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸水平。 | 该产品用于定性测定人血清样本中弓形体IgM抗体。 |
| 结构及其组成 | TOXOM包被微孔板、TOXOM酶结合物、TOXOM反应抗原、TOXOM阳性对照品、TOXOM阴性对照品、浓缩样本稀释液、发光液A、发光液B、说明书、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 该产品用于定性测定人血清样本中弓形体IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | TOXOM包被微孔板、TOXOM酶结合物、TOXOM反应抗原、TOXOM阳性对照品、TOXOM阴性对照品、浓缩样本稀释液、发光液A、发光液B、说明书、洗涤剂、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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