| 器械名称 | 总三碘甲腺原氨酸(TT3)定量测定试剂盒(化学发光法) | 库尔 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 | 1人份/袋 25人份/筒 条型/卡型 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京库尔科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
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| 产品说明 | 主要组成成分：R1a：小鼠单克隆抗T3碱性磷酸酶(牛)结合物以及包被着链霉亲和素的Dynabeads顺磁性微粒溶于TRIS缓冲液中[含有蛋白质(鸟类和鼠类)、表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠以及0.1%ProClin300]；R1b：TRIS缓冲液中的T3相似物联合生物素，含有蛋白质(鸟类)、表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin300；R1c：0.4N 氢氧化钠(NaOH)溶液含有八苯胺-萘酸(ANS)；R1d：0.4N 盐酸(HCl)溶液。产品有效期：产品有效期：2-10℃冷藏保存且竖直放置，有效期12个月 | 由测试卡/试纸条、促进剂、吸管、说明书组成。检测线包被抗体及金标抗体均为HBsAg抗体，质控线包被抗体为羊抗鼠IgG。促进剂为Tris- HCl缓冲液。产品有效期：2-30℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品应用顺磁性微粒化学发光免疫测定法定量测定人血清和血浆中三碘甲状腺原氨酸水平。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 |
| 结构及其组成 | 由测试卡/试纸条、促进剂、吸管、说明书组成。检测线包被抗体及金标抗体均为HBsAg抗体，质控线包被抗体为羊抗鼠IgG。促进剂为Tris- HCl缓冲液。产品有效期：2-30℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 由测试卡/试纸条、促进剂、吸管、说明书组成。检测线包被抗体及金标抗体均为HBsAg抗体，质控线包被抗体为羊抗鼠IgG。促进剂为Tris- HCl缓冲液。产品有效期：2-30℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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