| 器械名称 | 总前列腺特异性抗原检测试剂盒(免疫比浊法) | 一次性使用手术包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:1×20ml、R2:1×10ml;R1:2×60ml、R2:2×15ml;R1:1×40ml、R2:1×20ml;R1:1×60ml、R2:1×30ml; | * |
| 产家 | 北京九强生物技术股份有限公司 | 江西三鑫医疗器械集团有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原(tPSA)浓度 | 供医疗单位临床开展手术及医务人员作防护用* |
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| 产品说明 | 膜上的测试线和质控线分别包被有PSA单克隆抗体和链霉抗生物素蛋白；检测缓冲液含有荧光标记的抗人PSA抗体，起稳定剂作用的BSA以及作为防腐剂的叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原(tPSA)浓度 | |
| 结构及其组成 | 反应板由硝基纤维素薄膜、测试用衬垫和吸收用衬垫组成 | 本产品主要采用医用无纺布制成，产品主要由手术衣、口罩、帽子、手套、床单、吸水单、洞巾、治疗巾和包巾组件构成，本产品需经一有效的灭菌过程，确保产品无菌，无菌有效期为两年，本产品采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g* |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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