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基本资料对比
器械名称 裕隆生物 总前列腺特异性抗原(tPSA)定量检测试剂盒(化学发光法)a-L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒YZB/鄂0960-2011
产家 曲阜裕隆生物科技有限公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 用于体外定量检测人血清或血浆中的总前列腺特异抗原(tPSA)含量用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 包被板、酶结合物、发光底物液A和B、校准品1-6、质控品1-2、浓缩洗涤液。产品有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途】

a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。

用途 用于体外定量检测人血清或血浆中的总前列腺特异抗原(tPSA)含量 用于测定血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶活性
结构及其组成 包被板、酶结合物、发光底物液A和B、校准品1-6、质控品1-2、浓缩洗涤液。产品有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 缓冲液 PH5.0 100mmol/L,2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷 1.5mmol/L,稳定剂、界面活性剂
使用方法 用于体外定量检测人血清或血浆中的总前列腺特异抗原(tPSA)含量。请在医师的指导下使用该产品 。

【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。

【检验方法】CNPF连续监测法。

产品特点 包被板、酶结合物、发光底物液A和B、校准品1-6、质控品1-2、浓缩洗涤液。产品有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 AFU为溶酶体酶,参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP(甲胎蛋白)早已用于肝癌的诊断,但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷,40%的早期患者和20%的晚期患者,AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中,大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证:AFP和AFU的联合使用,使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是,AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。
注意事项
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

1.样本:R用量之比为1:9,样本量可根据需要适当调整。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.本试剂只适用于体外诊断,不能口服。

4.试剂含有叠氮钠,避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到,请立即用清水冲洗,必要时请到医院就诊。

5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属,故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管,以免在排水管中残留。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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