| 器械名称 | 总前列腺特异性抗原(TPSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 北京大成生物工程有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中总前列腺特异性抗原(TPSA)的浓度 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 酶反应物:碱性磷酸酶-TPSA单克隆抗体;稳定增强剂:Tris;磁分离试剂:TPSA单克隆抗体、磁性微粒;底物溶液:酶促化学发光底物;清洗液浓缩液:TWEEN-20,PC-300;稀释液:BSA;校准品:TPSA抗原、BSA;质控品:TPSA抗原、BSA。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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