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基本资料对比
器械名称 总蛋白检测试剂(终点法)弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2?á102ml20人份/盒
产家 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清或血浆中的总蛋白浓度。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 总蛋白检测指示剂(终点法)为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂,组成和成分:五水合硫酸铜:12.3mmol/L;氢氧化钾:0.2mmol/L;吸光度值:组合试剂初始吸光度≤0.25A@560nm;每瓶装量≥102mL;分析灵敏度:在8.0g/dL左右浓度时,吸光度值的变化范围在0.1-0.25之间;线性范围:在使用线性范围3-12g/dL内,R2≥0.99;精密度:用中值质控测试试剂,变异系数(CV)≤5.0%;准确度:用高中低三个水平的质控测试试剂,所得相对偏差低值≤10%;中值 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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