| 器械名称 | 总蛋白检测试剂(双缩脲法) | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | L型：60ml×2瓶/盒P型：60ml×2瓶/盒 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 希森美康生物科技(无锡)有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于血清或血浆中总蛋白浓度的定量测定。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 总蛋白检测试剂(双缩脲法)由硫酸铜、EDTA二钠盐、甘氨酸、氯化钠、氢氧化钠组成。按外形不同分为L型和P型，L型适用于Sysmex Chemix180，P型适用于SysmexChemix800、Hitachi7080、JCA-BM6010/C、BX-4000。空白变化量：吸光度变化量0.60～0.40；灵敏度：吸光度变化量1g/L≥0.0035；准确性试验：使用两种已知浓度的质控品进行测定，其测定均值与质控品靶值的相对偏差在±10％范围以内；重复性试验：使用两种已知浓度的质控品重复5次，其测定值的变异系数 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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