器械名称 | 金属锁定接骨板钉系统 | 外固定装置 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 见附件 |
产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 浙江广慈医疗器械有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于四肢骨折的内固定。 | 产品供骨折病人固骨用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由锁定接骨板和锁定螺钉组成,其中锁定接骨板分为直型接骨板和异型接骨板,锁定螺钉分为锥螺纹和普通螺纹螺钉。锁定接骨板采用纯钛材料制成,锁定螺钉采用钛合金材料制成。产品表面无着色。非灭菌方式提供。 | 外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226、GB4234 ASTM A479/A479M-05、ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810、GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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