| 器械名称 | 金属锁定接骨板钉系统 | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 浙江广慈医疗器械有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于四肢骨折的内固定。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由锁定接骨板和锁定螺钉组成，其中锁定接骨板分为直型接骨板和异型接骨板，锁定螺钉分为锥螺纹和普通螺纹螺钉。锁定接骨板采用纯钛材料制成，锁定螺钉采用钛合金材料制成。产品表面无着色。非灭菌方式提供。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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