| 器械名称 | 总蛋白(双缩脲法)试剂盒 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:100ml×4 R1:50ml×6；R1：70ml×3 | 20人份/套 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人血清或血浆中总蛋白的含量。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒主要组成：硫酸铜 12mmol/L、氢氧化钠 200 mmol/L 、碘化钾 6 mmol/L 、酒石酸钾钠 64 mmol/L。主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：5g/L～150 g/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限：0.01g/L；特异性：总胆红素≤81μmol/L、甘油三脂≤2.73mmol/L、总胆固醇≤7.43mmol/L、葡萄糖＜14.4mmol /L 对测定结果无干扰。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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