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基本资料对比
器械名称 脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统多肿瘤标志物(男)定量检测试剂盒(蛋白芯片-化学发光法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH上海裕隆生物科技有限公司
适用范围 该产品用于胸腰骶椎的后路内固定,其中固定环和杆(棒)还可以用于胸腰骶椎前路内固定。利用化学发光酶免疫法原理和蛋白芯片技术,体外定量检测人血清中6种肿瘤标志物的浓度,包括甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、总前列腺特异性抗原(tPSA)、SCC-ag、CYFRA21-1和CA19-9。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统由椎弓根螺钉、螺钉、垫圈(垫片)、螺帽、固定帽、项圈、固定棒(杆)、连接杆、连接器、连接夹、骨折夹、横向连接器、固定环和钩组成,采用符合ISO5832-2的纯钛材料、符合ISO5832-1的不锈钢材料、符合ISO5832-3的钛6铝4钒材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料制造,纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理,各型号具体材质详见规格型号表。产品分为灭菌包装及非灭菌包装,灭菌产品经GAMMA射线灭菌。 蛋白芯片、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、校准品系列(1-6)、质控品1和2、浓缩洗涤液。产品有效期:2-8℃保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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