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基本资料对比
器械名称 脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页100 管份/盒
产家 瑞士 Switzerland Synthes GmbH北京倍爱康生物技术有限公司
适用范围 该产品用于胸腰骶椎的后路内固定,其中固定环和杆(棒)还可以用于胸腰骶椎前路内固定。用于定量检测人体血清或肝素抗凝血浆中的甲胎蛋白(AFP)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统由椎弓根螺钉、螺钉、垫圈(垫片)、螺帽、固定帽、项圈、固定棒(杆)、连接杆、连接器、连接夹、骨折夹、横向连接器、固定环和钩组成,采用符合ISO5832-2的纯钛材料、符合ISO5832-1的不锈钢材料、符合ISO5832-3的钛6铝4钒材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料制造,纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理,各型号具体材质详见规格型号表。产品分为灭菌包装及非灭菌包装,灭菌产品经GAMMA射线灭菌。 AFP 抗试剂-FITC 、AFP 抗试剂-ALP、AFP 校准品、AFP 稀释液、磁分离试剂、清洗浓缩液、基质、终止液、质控品产品有效期:2℃~8℃保存,有效期8个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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