| 器械名称 | 脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统 | 脑电生物反馈治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | NBB-1 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 大连华康达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于胸腰骶椎的后路内固定，其中固定环和杆(棒)还可以用于胸腰骶椎前路内固定。 | 适用于神经官能症和儿童多动症的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统由椎弓根螺钉、螺钉、垫圈(垫片)、螺帽、固定帽、项圈、固定棒(杆)、连接杆、连接器、连接夹、骨折夹、横向连接器、固定环和钩组成，采用符合ISO5832-2的纯钛材料、符合ISO5832-1的不锈钢材料、符合ISO5832-3的钛6铝4钒材料或符合ISO5832-11的钛6铝7铌材料制造，纯钛及钛合金产品的表面经过了阳极氧化处理，各型号具体材质详见规格型号表。产品分为灭菌包装及非灭菌包装，灭菌产品经GAMMA射线灭菌。 | 本产品由主机(脑电信号处理器、专用软件及其选购的计算机、专用插排)及头皮电极和导联线组成。性能指标：电压测量范围：0～100μVp-p，误差不超过10%；时间音隔误差：误差不超过±5%；时间常数：0.3s,误差不超过±20%；噪声电平：应不大于5μVp-p；共模抑制比：应不小于80dB；耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，偏差不超过±5%。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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