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基本资料对比
器械名称 止鼾器双通道神经刺激系统
器械分类 国产器械进口三类
规格型号 Genesis 3643
产家 天津市山佳国际工贸(天津)有限公司St. Jude Medical, Inc.
适用范围 供打鼾患者止鼾用。医疗机构的资质:1、三级甲等医院;2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质:1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师;2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。

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说明书对比
产品说明 双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有:连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。
用途 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果,其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。
结构及其组成 本产品对鼻中膈内的感觉神经产生刺激,并转移传导,促使鼻腔处于开通状态,保持鼻腔呼吸顺畅,从而达到止鼾的目的。其主要材质、结构、型式、组成及技术性能要求详见企业产品标准规定。 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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