| 器械名称 | 止鼾器 | 双通道神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | GT-188 | Genesis 3643 |
| 产家 | 北京市金色时代科技开发有限责任公司 | St. Jude Medical, Inc. |
| 适用范围 | 对于单纯性鼾症的治疗有明确的疗效，可改善鼾症患者鼻腔通气阻塞现象，使鼻腔开通、呼吸顺畅，达到缓解或消除鼾声、改善睡眠质量的目的。 | 医疗机构的资质：1、三级甲等医院；2、经卫生行政管理部门(卫生部)认可的疼痛准入医院。操作人员资质：1、具有合格疼痛治疗资质的医师和相关的专业医师；2、上述人员还须经圣犹达公司组织的脊髓神经电刺激治疗培训认证。 |
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| 产品说明 | 双通道神经刺激系统是一种将低强度的电脉冲发送到神经结构的可植入式神经刺激系统。该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。可植入脉冲发生器(3643)中包含有：连接器张力缓解装置(1109)、端口插头(1108)、扭矩扳手(1101)和隧道工具(1112、1120)。 | |
| 用途 | 双通道神经刺激系统用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛。 | |
| 结构及其组成 | 由医用硅胶和磁疗芯片制造而成。开口弹性环U型结构，上部直径宽13mm±5mm，下部直径为8mm±6mm，上下端间距为18mm±5mm。硬度（邵氏A）为30-50。生物性能符合GB/T 16175—1996有关生物学要求的规定。两端夹持头分别埋设一片磁疗芯片，尺寸为3mm±1mm，磁场强度为0.015T～0.3 | 该系统由一个可植入式脉冲发生器(3643)、一条或两条可植入的电极、一个病人程控仪(3850)、一块控制磁铁(1210)、一个程控棒(1232)和快速程控仪(3831)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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