| 器械名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准) | B型、C型 |
| 产家 | 江苏迈邦生物科技有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清中的二氧化碳的含量。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)由单一试剂(磷酸烯醇式丙酮酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、磷酸烯醇式丙酮羧化酶、苹果酸脱氢酶、磷酸盐缓冲液PH6.5±0.1)组成；试剂空白吸光度≥0.80A；试剂空白吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：标本浓度为15.7mmol/L时，吸光度差值在0.01-0.04之间；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-50.0mmol/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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