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基本资料对比
器械名称 金属髓内钉人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 常州华森医疗器械有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 供胫骨、股骨和肱骨骨干或骨端骨折骨科内固定外科手术时作内固定使用。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 金属髓内钉主要由主钉、拉力螺钉、锁钉和封帽等部件组成,除主钉外其它均为选配件,临床根据病症不同,其数量会有所不同。髓内钉按使用部位和手术入路方法等不同分为胫骨髓内钉、股骨髓内钉、伽玛型髓内钉、重建髓内钉、通用逆行髓内钉、肱骨自锁髓内钉。其中,胫骨髓内钉、股骨髓内钉和通用逆行髓内钉由主钉、锁钉和封帽组成,伽玛型髓内钉和重建型髓内钉由主钉、锁钉、拉力螺钉和封帽组成,肱骨自锁髓内钉由主钉、锁钉、撑开棒和封帽组成。产品由符合GB4234规定的不锈钢材料和GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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