| 器械名称 | 二氧化碳(CO2)测定试剂盒(酶法) | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | YZB/鄂0967－2011 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 在临床医学体外诊断中用于对人血清和血浆二氧化碳浓度的定量测定。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中二氧化碳(CO2)的含量。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 在临床医学体外诊断中用于对人血清和血浆二氧化碳浓度的定量测定。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 结构及其组成 | 为:试剂一 ：叠氮钠 0.09% ;试剂一混合液 :PEP 6.3mmol/L ,NADH0.45mmol/L, PEPC≥200U/L MDH ≥600U/L | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 样本中二氧化碳结合力在碳酸酐酶的作用下，使碳酸氢根分解同二氧化碳迁出引起pH值发生变化，借助于联合指示剂显色，在546nm波长测定吸光值，计算其含量。 |
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 测定人血液中的二氧化碳浓度。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 注意事项 | 1. 试剂盒从冷藏环境中取出应在室温平衡15-30分钟后方可使用，酶标包被板开封后如未用完，板条应装入密封袋中保存。 2. 浓洗涤液可能会有结晶析出，稀释时可在水浴中加温助溶，洗涤时不影响结果。 3. 各步加样均应使用加样器，并经常校对其准确性，以避免试验误差。一次加样时间最好控制在5分钟内，如标本数量多，推荐使用排枪加样。 4. 请每次测定的同时做标准曲线，最好做复孔。如标本中待测物质含量过高(样本OD值大于标准品孔第一孔的OD值)，请先用样品稀释液稀释一定倍数(n倍)后再测定，计算时请最后乘以总稀释倍数(×n×6)。 5. 封板膜只限一次性使用，以避免交叉污染。 6. 底物请避光保存。 7. 严格按照说明书的操作进行，试验结果判定必须以酶标仪读数为准. 8. 所有样品，洗涤液和各种废弃物都应按传染物处理。 9. 本试剂不同批号组分不得混用。 10. 如与英文说明书有异，以英文说明书为准。 |
仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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