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基本资料对比
器械名称 擎源 二尖瓣球囊扩张导管配套附件二尖瓣球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 导丝型号:380805、351554、352054;金属延伸器规格:1.2mm×80cm;扩张器规格:4.67mm×70cmPBMV-20;PBMV-22;PBMV-24;PBMV-26;PBMV-28;PBMV-30
产家 深圳市擎源医疗器械有限公司深圳市擎源医疗器械有限公司
适用范围 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。单纯二尖瓣狭窄(中~重度),症状明显,心功能Ⅱ~Ⅲ级。超声心动图检查瓣膜无明显变形,弹性好,无严重钙化,无瓣下结构明显异常,左房无血栓,瓣膜面积≤1.5cm2。心电图示窦性心率。心导管检查左房平均压>1.4kpa即11mmhg,二尖瓣舒张期跨瓣压差>1.06kpa即8mmhg。二尖瓣

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说明书对比
产品说明 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
用途 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。
结构及其组成 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 主要由缩腰、胶囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管、 注射器等组成。
使用方法 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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