| 器械名称 | 擎源 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 | 多感官视听功能检测处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 导丝型号:380805、351554、352054;金属延伸器规格:1.2mm×80cm;扩张器规格:4.67mm×70cm | Dr. Music、Dr. Music-1、Dr. Music-2、Dr. Music-3 |
| 产家 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。 | 产品声称的临床预期用途：供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对音乐信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言的诊断和康复提供相关信息。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由硬件和专用软件(软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)(软件版本号：3.0)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下三个功能模块：1、音乐博士可视音乐干预仪软件(简称：可视音乐干预仪软件)，用于可视音乐的康复训练；2、心语博士自闭与多动障碍干预仪软件(简称：自闭与多动障碍干预仪软件)，用于自闭与多动障碍的评估与康复训练；3、心语博士情绪与行为干预仪软件(简称：情绪与行为干预仪软件)，用于情绪与行为能力的评估与康复训练。主要 |
| 用途 | 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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