| 器械名称 | 擎源 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 | 房间隔缺损(ASD)封堵器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 导丝型号:380805、351554、352054;金属延伸器规格:1.2mm×80cm;扩张器规格:4.67mm×70cm | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 |
| 产家 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于左右心房间的“漏洞”——病变处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、 KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、 KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256共19种。 |
| 用途 | 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。 | |
| 结构及其组成 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
