| 器械名称 | 擎源 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 | 腾程孕期胎儿唐氏综合征产前筛查软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 导丝型号:380805、351554、352054;金属延伸器规格:1.2mm×80cm;扩张器规格:4.67mm×70cm | |
| 产家 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 上海腾程医学科技信息有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。 | 产品适用于医疗机构根据相应参数对孕周在14周至21周的怀孕妇女作胎儿产前唐氏综合征风险值的计算，为相关诊断提供参考。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品为软件产品，载体为光盘，软件产品版本号V1.2。可连贝克曼库尔特BECKMAN的免疫系列分析仪：主要有系统安装、系统设置、通讯接口、系统管理、数据处理等功能。产品适用于医疗机构根据相应参数对孕周在14周至21周的怀孕妇女作胎儿产前唐氏综合征风险值的计算，为相关诊断提供参考。 |
| 用途 | 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。 | 产品适用于医疗机构根据相应参数对孕周在14周至21周的怀孕妇女作胎儿产前唐氏综合征风险值的计算，为相关诊断提供参考。 |
| 结构及其组成 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 产品为软件产品，载体为光盘，软件产品版本号V1.2。 |
| 使用方法 | 该产品与公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)、352054型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由符合YY/T0294.1-2005标准汇总的M不锈钢制造。扩张器是由聚乙烯和硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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