| 器械名称 | 二尖瓣球囊扩张导管(商品名：蓝箭(Blue Arrow)) | 球囊扩张导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | PBMV-14、PBMV-16、PBMV-18、PBMV-20、PBMV-22、PBMV-24、PBMV-26、PBMV-28、PBMV-30 | SF*BE（08～26）（03～10）D |
| 产家 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 单纯二尖瓣狭窄(中-重度)，症状明显，心功能Ⅱ-Ⅲ级。超声心动图检查瓣膜无明显变形，弹性好，无严重钙化，无瓣下结构明显异常，左房无血栓，瓣膜面积≤1.5平方厘米。心电图示窦性心率。心导管检查左房平均压＞1.4kpa即11mmHg，二尖瓣舒张期跨瓣压差＞1.06kpa 即8mmHg。二尖瓣狭窄伴重度肺动脉高压，左右心衰竭或明显肝肾病变，外科手术危险性大者。不能长期抗凝治疗或其它原因(如妊娠)不宜作瓣膜置换者。 | 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 |
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| 产品说明 | 泰尔茂”M亲水涂层”增强球囊的跟踪性 优异的病变通过性 再通过病变能力出众 丰富的尺寸范围满足临床需要——非常小的1.25mm至4.00mm球囊外径 |
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| 用途 | 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由缩腰、胶囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管组成。胶囊材料为天然乳胶，缩腰、扩口和针头管材料为304不锈钢，外管、排气管材料为医用软聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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