| 器械名称 | 二尖瓣球囊扩张导管(商品名：蓝箭(Blue Arrow)) | 导引导管鞘(商品名：Vista Brite Tip IG) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | PBMV-14、PBMV-16、PBMV-18、PBMV-20、PBMV-22、PBMV-24、PBMV-26、PBMV-28、PBMV-30 | 见附页 |
| 产家 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 单纯二尖瓣狭窄(中-重度)，症状明显，心功能Ⅱ-Ⅲ级。超声心动图检查瓣膜无明显变形，弹性好，无严重钙化，无瓣下结构明显异常，左房无血栓，瓣膜面积≤1.5平方厘米。心电图示窦性心率。心导管检查左房平均压＞1.4kpa即11mmHg，二尖瓣舒张期跨瓣压差＞1.06kpa 即8mmHg。二尖瓣狭窄伴重度肺动脉高压，左右心衰竭或明显肝肾病变，外科手术危险性大者。不能长期抗凝治疗或其它原因(如妊娠)不宜作瓣膜置换者。 | 用于将介入和/或诊断设备通过血管导入到周围脉管系统内的手术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由缩腰、胶囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管组成。胶囊材料为天然乳胶，缩腰、扩口和针头管材料为304不锈钢，外管、排气管材料为医用软聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由导引导管鞘和扩张器组成。导引导管鞘有一个非锥形内腔，用于在血管内穿过导管以及灌注肝素化生理盐水，带有侧枝和止血阀，有一个不透射线的头端(BRITE TIP)。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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