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基本资料对比
器械名称 二尖瓣球囊扩张导管(商品名:蓝箭(Blue Arrow))Evaluator 电生理电极导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 PBMV-14、PBMV-16、PBMV-18、PBMV-20、PBMV-22、PBMV-24、PBMV-26、PBMV-28、PBMV-30402720,402721,402722,402723,402724,402725,402726
产家 深圳市擎源医疗器械有限公司
适用范围 单纯二尖瓣狭窄(中-重度),症状明显,心功能Ⅱ-Ⅲ级。超声心动图检查瓣膜无明显变形,弹性好,无严重钙化,无瓣下结构明显异常,左房无血栓,瓣膜面积≤1.5平方厘米。心电图示窦性心率。心导管检查左房平均压>1.4kpa即11mmHg,二尖瓣舒张期跨瓣压差>1.06kpa 即8mmHg。二尖瓣狭窄伴重度肺动脉高压,左右心衰竭或明显肝肾病变,外科手术危险性大者。不能长期抗凝治疗或其它原因(如妊娠)不宜作瓣膜置换者。临床用于评估位于心内和血管内的多种心律不齐。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由缩腰、胶囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管组成。胶囊材料为天然乳胶,缩腰、扩口和针头管材料为304不锈钢,外管、排气管材料为医用软聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 EValuator电生理电极导管内部的固体层由不透射线的聚酰胺制成,中层由铜丝编织成纤维网状结构,外层以聚氨基甲酸乙脂涂覆,导管前部有由铂/铱合金制成的环状电极。导管直径0.2cm,误差≤±10%;导管有效长度120cm,误差≤±10%。导管有三种曲线形式:CRD(402720型、402722型、402724型)、JSN(402721型、402723型)CRD-2(402725型、402726型)。
使用方法
产品特点
注意事项

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