器械名称 | 二尖瓣球囊扩张导管(商品名:蓝箭(Blue Arrow)) | PTCA扩张导管(商品名:Apex OVER-THE-WIRE) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | PBMV-14、PBMV-16、PBMV-18、PBMV-20、PBMV-22、PBMV-24、PBMV-26、PBMV-28、PBMV-30 | 见附页 |
产家 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
适用范围 | 单纯二尖瓣狭窄(中-重度),症状明显,心功能Ⅱ-Ⅲ级。超声心动图检查瓣膜无明显变形,弹性好,无严重钙化,无瓣下结构明显异常,左房无血栓,瓣膜面积≤1.5平方厘米。心电图示窦性心率。心导管检查左房平均压>1.4kpa即11mmHg,二尖瓣舒张期跨瓣压差>1.06kpa 即8mmHg。二尖瓣狭窄伴重度肺动脉高压,左右心衰竭或明显肝肾病变,外科手术危险性大者。不能长期抗凝治疗或其它原因(如妊娠)不宜作瓣膜置换者。 | 该产品主要用于对冠状动脉或旁路移植狭窄的狭窄段进行球囊扩张,以改善心肌灌注情况,还可以用来对球囊扩张式支架进行输送后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由缩腰、胶囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管组成。胶囊材料为天然乳胶,缩腰、扩口和针头管材料为304不锈钢,外管、排气管材料为医用软聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | PTCA 扩张导管分别为远端尖端附近装有半顺应性球囊的OTW型导管。导管的远端部分和近端部分均为双腔同轴导管。外腔可扩张球囊,内腔可使用导丝(≤0.014 in/0.36mm),以便易于将导管向前推送并穿过有待扩张的狭窄部位或支架。导管近端部分配有两个鲁尔端口。产品带有Bioslide亲水性涂层和Xtra非亲水性涂层。1.5mm的PTCA扩张导管有Push和Flex两种设计。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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