| 器械名称 | 二尖瓣球囊扩张导管(商品名：蓝箭(Blue Arrow)) | 益心达 导管鞘 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PBMV-14、PBMV-16、PBMV-18、PBMV-20、PBMV-22、PBMV-24、PBMV-26、PBMV-28、PBMV-30 | 1.33CM～3.33CM(4Fr.-10Fr.) |
| 产家 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 适用范围 | 单纯二尖瓣狭窄(中-重度)，症状明显，心功能Ⅱ-Ⅲ级。超声心动图检查瓣膜无明显变形，弹性好，无严重钙化，无瓣下结构明显异常，左房无血栓，瓣膜面积≤1.5平方厘米。心电图示窦性心率。心导管检查左房平均压＞1.4kpa即11mmHg，二尖瓣舒张期跨瓣压差＞1.06kpa 即8mmHg。二尖瓣狭窄伴重度肺动脉高压，左右心衰竭或明显肝肾病变，外科手术危险性大者。不能长期抗凝治疗或其它原因(如妊娠)不宜作瓣膜置换者。 | 介入诊疗时，可通过其送入或交换导管，另外还可通过其侧臂延长管进行输液、测压、给药等。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 直径： 5F、6F 、7F、8F、9F 长度：分11cm标准鞘和23cm长鞘两种 导丝：0.038” 配穿刺针：18G 扩张管和鞘管之间的楔形过度使导管鞘的插入平滑、自然 止血阀可防止回血，并方便导丝和导管的操作。
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| 用途 | 介入诊疗时，可通过其送入或交换导管，另外还可通过其侧臂延长管进行输液、测压、给药等。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由缩腰、胶囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管组成。胶囊材料为天然乳胶，缩腰、扩口和针头管材料为304不锈钢，外管、排气管材料为医用软聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 鞘管管干用FEP（聚全氟代乙丙烯）材料制造，壁薄腔大，软硬适度，减少了对血管的损伤又保持了套管的形状，同时便于插管。鞘管与扩张管配合紧密，便于穿插。 |
| 使用方法 | 介入诊疗时，可通过其送入或交换导管，另外还可通过其侧臂延长管进行输液、测压、给药等。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 鞘管管干用FEP（聚全氟代乙丙烯）材料制造，壁薄腔大，软硬适度，减少了对血管的损伤又保持了套管的形状，同时便于插管。鞘管与扩张管配合紧密，便于穿插。管体软硬适中生物相容性好整体显影效果良好 |
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| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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