| 器械名称 | 二尖瓣球囊扩张导管(商品名：蓝箭(Blue Arrow)) | 非血管腔道导丝(超硬导丝) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PBMV-20；PBMV-22；PBMV-24；PBMV-26；PBMV-28；PBMV-30 | MTN-CY-53(63、89、96)/12(15、18、26、42、45) |
| 产家 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 单纯二尖瓣狭窄(中-重度)，症状明显，心功能Ⅱ-Ⅲ级。超声心动图检查瓣膜无明显变形，弹性好，无严重钙化，无瓣下结构明显异常，左房无血栓，瓣膜面积≤1.5cm2。心电图示窦性心率。心导管检查左房平均压＞1.4kpa即11mmHg，二尖瓣舒张期跨瓣压差＞1.06kpa即8mmHg。二尖瓣狭窄伴重度肺动脉高压，左右心衰竭或明显肝肾病变，外科手术危险性大者。不能长期抗凝治疗或其他原因(如妊娠)不宜作瓣膜置换者。 | 在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做引导用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由缩腰、胶囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管组成。胶囊材料为天然乳胶，缩腰、扩口和针头管材料为304不锈钢，外管、排气管材料为医用软聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 非血管腔道导丝由导丝杆和清水软头组成。导丝杆采用镍钛合金制造，导丝表面覆黑色的聚四氟乙烯涂层，软头材料为聚氨酯。按尺寸不同分若干种规格。产品应无菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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