| 器械名称 | 二尖瓣球囊扩张导管(商品名：蓝箭(Blue Arrow)) | 诚诺美迪 PTA导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | PBMV-20；PBMV-22；PBMV-24；PBMV-26；PBMV-28；PBMV-30 | PTM440, PTM441, PTM442, PTM443, PTM444, PTM445, PTM446, PTM447, PTM448, PTM449, PTM450, PTM451, PTM452, PTM453, PTM454, PTM455, PTM456, PTM457 |
| 产家 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 单纯二尖瓣狭窄(中-重度)，症状明显，心功能Ⅱ-Ⅲ级。超声心动图检查瓣膜无明显变形，弹性好，无严重钙化，无瓣下结构明显异常，左房无血栓，瓣膜面积≤1.5cm2。心电图示窦性心率。心导管检查左房平均压＞1.4kpa即11mmHg，二尖瓣舒张期跨瓣压差＞1.06kpa即8mmHg。二尖瓣狭窄伴重度肺动脉高压，左右心衰竭或明显肝肾病变，外科手术危险性大者。不能长期抗凝治疗或其他原因(如妊娠)不宜作瓣膜置换者。 | PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成，具有铂铱合金标记带。制造材料为：球囊：聚醚砜PES2；外层导管：Pebax7033；内层导管：304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层；连接件：Pebax3533；延长管和导管座：聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由缩腰、胶囊、扩口、外管、四通、排气管、连接管、针头管组成。胶囊材料为天然乳胶，缩腰、扩口和针头管材料为304不锈钢，外管、排气管材料为医用软聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成，具有铂铱合金标记带。制造材料为：球囊：聚醚砜PES2；外层导管：Pebax7033；内层导管：304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层；连接件：Pebax3533；延长管和导管座：聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | PTA导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔内血管成形术(PTA)。此导管不适用于冠状动脉、支架放置或支架再扩张。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | PTA导管由球囊、导管、联接件、延长管及导管座组成，具有铂铱合金标记带。制造材料为：球囊：聚醚砜PES2；外层导管：Pebax7033；内层导管：304LV不锈钢内芯、聚酰胺12外层；连接件：Pebax3533；延长管和导管座：聚酰胺11。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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