| 器械名称 | 耳综合手术器械 | 一次性使用穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ------ | 穿刺器：Ф5.5、Ф5.8、Ф10.5、Ф10.8、Ф11.5、Ф12.5；气腹针：Ф2.1±0.2 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 适用范围 | 耳综合手术器械可供耳科疾病检查和手术治疗用。无需与内窥镜配套使用。 | 产品供腹腔镜手术中穿刺腹腔后向腹腔内输送CO2气体，并作为内窥镜和手术器械进出腹腔的通道使用 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 耳综合手术器械由耳鼓膜刀、刮匙钩、卷棉子、锤骨头剪、显微耳剪、显微耳用刮匙、显微双头钩匙组成。手术器械的钳头、刀头、剪刀头应采用3Cr13材料制造，其余部位应以304材料制造，材料的化学成分应符合YY/T0294.1-2005的要求；手术器械的外表面应光滑、齐整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷，其表面粗糙度Ra值应不大于规定值；手术器械的钳头、刀头部、剪刀头部的刃口经热处理后，其硬度应不低于 377 HV0.2 。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，在接受常规消毒处理后，不得产生锈蚀和色斑 | 产品由穿刺器和气腹针组成，其中穿刺器由穿刺套和穿刺针组成。穿刺器和气腹针头部的不锈钢材质化学部分应符合YY/T0294.1-2005中的要求，穿刺器套杆、气腹针柄部由PC材料制作，穿刺器柄部、穿刺针由ABS材料制作。穿刺器的注气阀和阻气阀开闭应灵活，不应有阻塞或卡塞现象；套管和穿刺针之间应配合良好，穿刺器的密封性和阻气性应良好；穿刺器针头经热处理硬度应大于377HV0.2；穿刺器和气腹针的外表面粗糙度应不大于0.8um；接触人体的材料细胞毒性应不大于1级、迟发性超敏反应应不大于1级、皮内反应记分应不大于1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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