| 器械名称 | 耳用卷棉子 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | EYJMZ—1.5 | XHSR |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 耳用卷棉子产品用于医生对耳病患者进行检查或换药时使用的辅助工具。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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| 产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息，利用定向装置提供病灶位置的精确定位；借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等，提供优化的放射治疗计划；利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能，可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
| 用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套，适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
| 结构及其组成 | 耳用卷棉子产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。产品性能：1. 外观：耳用卷棉子表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；2. 性能：耳用卷棉子耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《耳用卷棉子》。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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